МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ

Лицензирующий орган :
Место осуществления деятельности г. Москва – Департамент здравоохранения города Москвы
Место осуществления деятельности в Московской области - Министерство здравоохранения Московской области
Лицензия выдается сроком на 5 лет.
Выдается юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям, имеющим соответствующую характеру оказываемых медицинских услуг подготовку. Перечень документов:
1. Решение № 1 ( Протокол № 1) о создании Общества – нотар. копия
2. Устав ( в уставе должен быть прописан данный вид деят-ти) – нотар.копия
3. Учредительный договор ( если имеется) – нотар.копия
4. Свидетельство о государственной регистрации юр.лица – нотар.копия
5. Свидетельства о внесении изменений с Решениями о внесении
изменений( если вносились изменения) – нотар.копии
6. Свидетельство о постановке на налоговый учет – нотар.копия
7. Письмо Госкомстата – нотар.копия
8. Выписка из ЕГРЮЛ ( не старше 1 мес.с даты выдачи) – оригинал
9. Приказ о назначении Генерального директора – копия, завер.печатью
10. План БТИ +экспликация помещений (Форма 1А )- копия
11. Документы специалистов:
- При оказании доврачебной помощи (средний медперсонал) : диплом, сертификат специалиста, свидетельство к сертификату -нотар.копии
- При оказании амбулаторно-поликлинической помощи (врачи):диплом, удостоверение об окончании интернатуры/ординатуры, сертификат специалиста, свидетельство к сертификату – нотар.копии
- На одного специалиста с высшим образованием - трудовая книжка (стаж работы не менее 5 лет по специальности ) – копия, заверенная по основному месту работы
12. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на медицинские виды деятельности+ акт санитарно-гигиенической экспертизы объекта – нотар.копия + оригинал
13. Сертификат соответствия Росстандарту+ Регистрационное удостоверение МЗ РФ на каждую единицу медицинского оборудования – копии
14. Договор на техническое обслуживание медицинской техники + акт экспертизы технического состояния+ лицензия специализированной организации ( копия лицензии) – копии договора и акта + оригиналы Примечание: в зависимости от заявляемых видов медицинских услуг могут быть также запрошены и дополнительные документы – перечень данных документов определяется по факту общения с клиентом.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ (ОПТОВАЯ)- фармсклад

Лицензирующий орган : Росздравнадзор
Лицензия сроком на 5 лет
! Выдается только юридическим лицам
Перечень документов:
12. Решение № 1 ( Протокол № 1) о создании Общества – нотар копия
13. Устав ( в уставе должен быть прописан данный вид деят-ти) – нотар.копия
14. Учредительный договор ( если имеется) – нотар.копия
15. Свидетельство о государственной регистрации юр.лица – нотар.копия
16. Свидетельства о внесении изменений с Решениями о внесении изменений( если вносились изменения) – нотар.копии
17. Свидетельство о постановке на налоговый учет – нотар.копия
18. Письмо Госкомстата – нотар.копия
19. Выписка из ЕГРЮЛ ( не старше 1 мес.с даты выдачи) – оригинал
20. Приказ о назначении Генерального директора – копия, завер.печатью
21. План БТИ (план-схема склада) +экспликация помещений (Форма
1А )-оригинал
22. Документы специалистов:
- провизор 1 чел. ( диплом, сертификат специалиста, свидетельство к сертификату)-нотар.копии
трудовая книжка (стаж работы провизором не менее 5 лет) – копия, заверенная по основному месту работы
- фармацевт 1 чел. ( диплом, сертификат специалиста, свидетельство к сертификату)-нотар.копии
трудовая книжка (стаж работы провизором не менее 5 лет) – копия, заверенная по основному месту работы
23. Материально-техническое оснащение склада :
- гигрометр психрометрический ВИТ-1 -3 шт.
- холодильник фармацевтический – 2 шт.
- кондиционер – 1 шт.
- стеллажи
- поддоны
13. Санитарно-эпидемиологическое заключение – нотар.копия с предъявлением оригинала
14. Акт гигиенической экспертизы к санитарно-эпидемиологическому заключению – копия, с предъявлением оригинала
15. Заключение противопожарной службы (заключение МЧС) – нотар.копия Основные требования к складскому помещению:
Общая площадь : не менее 184 м2, в т.ч. 150 м2 складская площадь + 34 м2 административно-хозяйственные помещения
Требования к помещению : наличие центрального отопления, водоснабжения, канализации, если склад расположен выше 1 этажа-наличие грузового лифта, полы: плитка(линолеум), стены водоэмульсионная покраска, потолки высотой не менее 2,7 м.
Состав помещений складской площади:
- № 1 –распаковочная
- № 2- материальная
- № 3- складская зона
- №4 -термолабильная
- №5- зона для хранения списанных лек.средств
Состав помещений административно-хоз.:
№ 6 – кабинет заведующего
№ 7 – кабинет для работы фармперсонала и хранения документации
№ 8 – комната персонала
№ 9 – с/у

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ ( РОЗНИЦА) – АПТЕКА готовых форм без ПККН

Лицензирующий орган :
АПТЕКА в Москве – Департамент здравоохранения города Москвы
АПТЕКА в Московской области- Министерство здравоохранения Московской области
Лицензия сроком на 5 лет
! Выдается только юридическим лицам
Перечень документов:
24. Решение № 1 ( Протокол № 1) о создании Общества – нотар копия
25. Устав ( в уставе должен быть прописан данный вид деят-ти) – нотар.копия
26. Учредительный договор ( если имеется) – нотар.копия
27. Свидетельство о государственной регистрации юр.лица – нотар.копия
28. Свидетельства о внесении изменений с Решениями о внесении изменений( если вносились изменения) – нотар.копии
29. Свидетельство о постановке на налоговый учет – нотар.копия
30. Письмо Госкомстата – нотар.копия
31. Выписка из ЕГРЮЛ ( не старше 1 мес.с даты выдачи) – оригинал
32. Приказ о назначении Генерального директора – копия, завер.печатью
33. План БТИ +экспликация помещений (Форма 1А )-оригинал
34. Документы специалистов:
- провизор 1 чел. ( диплом, сертификат специалиста, свидетельство к сертификату)-нотар.копии
трудовая книжка (стаж работы провизором не менее 5 лет) – копия, заверенная по основному месту работы
- фармацевт 1 чел. ( диплом, сертификат специалиста, свидетельство к сертификату)-нотар.копии
трудовая книжка (стаж работы провизором не менее 5 лет) – копия, заверенная по основному месту работы
АПТЕКА- площ. не менее 70 м2
Материально-техническое оснащение:
- гигрометр психрометрический ВИТ-1 -3 шт.
- холодильник фармацевтический – 2 шт.
- кондиционер – 2 шт. ( торговый зал, материальная)
- стеллажи
- поддоны
13. Санитарно-эпидемиологическое заключение – нотар.копия с предъявлением оригинала
14. Акт гигиенической экспертизы к санитарно-эпидемиологическому заключению – копия, с предъявлением оригинала
15. Заключение противопожарной службы (заключение МЧС) – нотар.копия
Основные требования помещению АПТЕКИ:
Общая площадь : не менее 70 м2
Состав помещений :
- № 1 –распаковочная – 6 м2
- № 2- материальная – 8-10 м2
- № 3- торговый зал – 35 м2
- №4 –термолабильная – 6 м2
- №5- зона для хранения списанных лек.средств
№ 6 – кабинет заведующего -10 м2
№ 8 – комната персонала- 6 м2
№ 9 – с/у